–
Le master Sciences du Médicament et des Produits de Santé parcours Pharmacie galénique industrielle forme des professionnels dans le domaine de la pharmacotechnie, et plus particulièrement en recherche et développement, production et domaines liés.
Le focus principal de cette formation est la formulation, la fabrication et la caractérisation de formes galéniques solides (comprimés, capsules, minigranules). Cela inclut les formes immédiates et à libération prolongée ainsi que les stratégies de formulation pour les principes actifs peu solubles dans l’eau.
L’accent est mis sur les formes galéniques solides, mais le spectre complet des formes galéniques est couvert. Cela comprend par exemple l’administration parentérale (injection, perfusion, implants), l’administration nasale et pulmonaire, les formes cutanées et transdermiques ainsi que des formes pour délivrance locale (ex : pour l’oeil, le cerveau et l’oreille interne). Les aspects clé de pré-formulation, développement de formulation, assurance qualité, l’approvisionnement pour les essais cliniques, la transposition d’échelle et production industrielle seront traités. Les bases en physique et chimie (incluant les techniques analytiques), les mathématiques (ex : statistiques) et l’ingénierie sont abordés et appliqués à un large panel d’exemples pratiques
Une des particularités de ce master réside dans la réalisation en binôme et en toute autonomie d’un projet expérimental d’élaboration de forme galénique dans des conditions simulant des situations rencontrées sur le terrain pendant plusieurs semaines
La formation s’adresse de préférence à des candidats ayant validé un master 1 en lien avec le parcours, aux étudiants en école d’ingénieurs notamment dans le cadre d’un double-diplôme et aux étudiants en troisième cycle des études pharmaceutiques, médicales et odontologiques.
Les compétences et Unités d’Enseignements associées sont les suivantes :
Le master Sciences du Médicament et des Produits de Santé parcours Pharmacie galénique industrielle forme des professionnels dans le domaine de la pharmacotechnie, et plus particulièrement en recherche et développement, production et domaines liés.
Le focus principal de cette formation est la formulation, la fabrication et la caractérisation de formes galéniques solides (comprimés, capsules, minigranules). Cela inclut les formes immédiates et à libération prolongée ainsi que les stratégies de formulation pour les principes actifs peu solubles dans l’eau.
L’accent est mis sur les formes galéniques solides, mais le spectre complet des formes galéniques est couvert. Cela comprend par exemple l’administration parentérale (injection, perfusion, implants), l’administration nasale et pulmonaire, les formes cutanées et transdermiques ainsi que des formes pour délivrance locale (ex : pour l’oeil, le cerveau et l’oreille interne). Les aspects clé de pré-formulation, développement de formulation, assurance qualité, l’approvisionnement pour les essais cliniques, la transposition d’échelle et production industrielle seront traités. Les bases en physique et chimie (incluant les techniques analytiques), les mathématiques (ex : statistiques) et l’ingénierie sont abordés et appliqués à un large panel d’exemples pratiques
Une des particularités de ce master réside dans la réalisation en binôme et en toute autonomie d’un projet expérimental d’élaboration de forme galénique dans des conditions simulant des situations rencontrées sur le terrain pendant plusieurs semaines
BCC1 : INTERPRÉTER UN BESOIN MÉDICAL OU UNE PROBLÉMATIQUE RÉGLEMENTAIRE ISSU DU MILIEU PROFESSIONNEL
Pré-formulation : Caractéristiques physico-chimiques des principes actifs et contraintes physiologiques l Excipients
Caractérisation des poudres l État cristallin et amorphe l Solubilité et stabilité l Contraintes physiologiques
BCC2 : ÉLABORER ET METTRE EN OEUVRE UNE MÉTHODOLOGIE DE TRAVAIL POUR LA CONCEPTION DE FORMES GALÉNIQUES
Formulation : Stratégies de développement galénique
Formes sèches (comprimés, formes enrobées, granulés, poudres) l Formes liquides et semi-solides l Formes galéniques à libération contrôlée l Formulation de principes actifs peu solubles
BCC3 : ÉVALUER ET OPTIMISER LES PERFORMANCES D’UNE FORME GALÉNIQUE, AU COURS DE SON DÉVELOPPEMENT
Assurance qualité et management de projet
Aspects réglementaires/qualité (BPF, ICH, ISO, lean manufacturing) l Analyses de risques, Statistiques, Plan d’expériences l Essais selon la Pharmacopée l Management de projet
BCC4 : COLLABORER À UN PROJET INTERDISCIPLINAIRE DANS DOMAINE DES SCIENCES DU MÉDICAMENTS ET PRODUITS DE SANTÉ
Apprentissage
Projet expérimental : Projet expérimental en développement industriel l Projet expérimental en recherche
Conduite de projet : Management d’équipes l Projet l Etude de cas
BCC5 : COMMUNIQUER DES RÉSULTATS, VALORISER SON PROJET PROFESSIONNEL DANS LE DOMAINE DES SCIENCES DU MÉDICAMENT ET PRODUITS DE SANTÉ
Professionnalisation dans le domaine des produits de santé et de médicament
Environnement des produits de Santé (distanciel) l Réseaux sociaux et personal branding -1 l Réseaux sociaux et personal branding l Rédaction CV-réseaux (en anglais) l Projet en 1000 mots (distanciel) l Atelier Convaincre l Elevator’s Pitch-1 (en anglais) distanciel l Elevator’s Pitch-2 (en anglais) l Entreprenariat l Métiers du médicament (LEEM) l Panorama Pharma et Éthique
Anglais
BCC6 : PRODUIRE DES MÉDICAMENTS À L’ÉCHELLE INDUSTRIELLE
Procédés de pharmacotechnie industrielle
Équipements industriels l Génie des procédés l Transposition l Qualification/validation l Quality by Design l PAT
Possibilité de valider un ou des blocs de compétences.
La formation est ouverte à tout étudiant ayant suivi un cursus Santé (médecine, chirurgie dentaire, pharmacie), un master 1 (Biologie Santé, Sciences du médicament et produits de Santé, biomatériaux ou équivalents), ingénieur (matériaux, textiles, biomédical ou équivalents).
Pour les étudiants issus d’autres formation que le master 1 en Sciences du Médicament et des Produits de Santé de Lille, l’admission en deuxième année de master est subordonnée à l’examen du dossier du/de la candidat-e.
Accessibilité aux personnes handicapées associée aux infrastructures du site de formation. Les besoins des personnes en situation de handicap seront étudiés de manière personnalisée. Référent Handicap du CFA : Célina MOKRANE et Virginie DEVIENNE : 03 28 33 75 20
La formation est fondée sur l’acquisition de nouvelles connaissances et compétences dans le domaine des dispositifs médicaux de la conception à l’évaluation. L’idée est de leur donner le bagage nécessaire pour travailler dans le domaine des dispositifs médicaux tant sur le plan technico réglementaire qu’en recherche et développement au sein des entreprises, des laboratoires de recherche mais également au sein des établissements de santé. Les résultats sont visibles à deux niveaux. Le premier résultat est quantifiable par une évaluation des compétences des étudiants par des examen et travaux de groupe (analyse et résolution de cas) à la fin du premier semestre et un mémoire suivi d’un exposé oral de leur stage pratique (d’une durée minimale de 5 mois) à la fin du second semestre avec pour objectif une réussite pour l’ensemble des étudiants. Le second résultat est quantifiable par le taux d’embauche des étudiants.
L’insertion dans la vie professionnelle est le débouché naturel du parcours. Une poursuite d’études vers un doctorat est cependant possible.
À l’issue du master, vous pourrez poursuivre vos études en doctorat (accès sur dossier).
Taux d'insertion
Taux de réussite
Taux de rupture
Taux de satisfaction
Taux de poursuite d'études
Taux d'abandon
Centre de ressources sur le site de formation, Accès à un centre de ressources externes, Connexion WIFI, Espaces collaboratifs de travail accessibles aux apprentis, Salles de cours équipées, Salles de cours équipées de matériels numériques favorisant les pédagogies innovantes (vidéoprojecteur, Paperboard/ Tableau blanc …)
Formasup Hauts de France
7 bis avenue de la créativité
59650 Villeneuve d’Ascq
